Tốc độ:
1x
(QK7 Online) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, các cơ quan chức năng tiếp tục phát hiện thuốc Theophyllin extended-release tablet (Theophylline 100mg) trị hen suyễn, bị làm giả.
Mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablet 100 mg (Theophylline 100 mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn DĐVNV.
Mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablet 100 mg (Theophylline 100 mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn DĐVNV.
Cảnh báo thuốc trị hen suyễn bị làm giả (Ảnh: Freepik).
Đồng thời, Theo thông tin từ Cục Dược, lô thuốc bị phát hiện giả có tên “Theophylline Extended Release Tablets 200 mg” (Theophylin 200 mg), số lô 21127, ghi nơi sản xuất là “Pharmacy Laboratories Plus”.
Nhãn sản phẩm không ghi số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu cũng như thông tin về cơ sở nhập khẩu, những yếu tố bắt buộc theo quy định hiện hành.
Nhãn sản phẩm không ghi số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu cũng như thông tin về cơ sở nhập khẩu, những yếu tố bắt buộc theo quy định hiện hành.
Ngay sau khi xác định đây là thuốc giả, Cục Dược đã yêu cầu các cơ quan chức năng phối hợp truy tìm nguồn gốc sản xuất, phân phối của lô thuốc này, đồng thời xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo đúng quy định pháp luật.
Cục Dược cũng đề nghị các cơ sở kinh doanh thuốc, hệ thống nhà thuốc và cơ sở y tế thông báo rộng rãi tới người dân, tuyệt đối không mua bán, sử dụng sản phẩm “Theophylline Extended Release Tablets” cả loại 100 mg và 200 mg.
Người dân đang sử dụng các thuốc nghi ngờ cần ngừng dùng ngay và thông báo cho cơ quan y tế gần nhất khi phát hiện dấu hiệu bất thường hoặc nghi vấn về nguồn gốc sản phẩm.
Lê Tiến
